В России зарегистрированы две вакцины против свиного гриппа.

В Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор), в соответствии с действующим законодательством, 13 октября 2009 г. официально зарегистрированы вакцины против гриппа, А (H1N1).

Речь идет о вакцинах производства ФГУП «НПО «Микроген»: «Инфлювир», вакцина гриппозная живая моновалентная, и «Пандефлю», вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная. Как говорится в сообщении пресс-службы ведомства, данные препараты теперь могут быть использованы для иммунизации взрослого населения России, что открывает принципиально новые возможности в борьбе с гриппом, А (H1N1).

Как отмечается в сообщении, в связи с социальной значимостью указанных препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре. Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о хорошей переносимости, высоком уровне безопасности и отсутствии реактогенности обеих вакцин. Росздравнадзором выдано разрешение на проведение клинических исследований на детях.

В производстве вакцин использовался штамм А/California/7/2009 (H1N1), рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины A (H1N1), и А/17/Калифорния/2009/38, разработанный отечественными учеными на базе эталонного вируса.

Кроме того, 16 октября 2009 г. на экспертном совете Росздравнадзора будут рассмотрены материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин фармацевтической компании «Петровакс».

Источник: rbc.ru

Все новости раздела | Уникальных читателей: 1150